叶酸是人体必需维生素，参与核酸、氨基酸、蛋白质和磷脂代谢，并与细胞分化、倍增及其功能密切相关。尽管叶酸广泛存在于几乎所有食物中，但由于我国传统的高温炒、煮的烹调方式，使食物中大部分叶酸被破坏。且人体肠道对叶酸的吸收率仅25%～50%，孕期母体对叶酸需要量增加，血液稀释，血浆清除率反而增加，故容易使叶酸的产生、转化和代谢异常，致使我国育龄妇女体内叶酸严重不足。近20年来，通过病例对照研究，发现妊娠期母体游离叶酸水平与胎儿神经管缺陷呈负相关。膳食不良者，子代神经管缺陷的发生率明显升高。
神经管缺陷是包括无脑畸形、脑积水和脊柱裂的一组严重的出生缺陷，是造成围产儿死亡的主要原因之一，其发生率在人类各种出生缺陷中占居前列。
我国是神经管畸形高发国，发病率波动在2.3%～2.8%；平均每天有30个，不到1小时就有1个这样的畸形儿出生。无脑畸形儿出生后很快死亡。脑积水和脊柱裂患儿即使勉强活下来，也多是终身残疾，给家庭和患儿本人带来极大的痛苦。根据对我国育龄妇女体内叶酸水平状况的检测，北方妇女的叶酸缺乏发生率远高于南方妇女；同一地区的农村妇女叶酸缺乏较城市妇女多见；在一年中，冬春季发生叶酸缺乏的机率较夏秋季高。这项结果与我国神经管畸形的分布特点吻合，即北方高于南方，农村高于城市，冬春季高于夏秋季。
孕早期补充叶酸能有效地预防新生儿神经管畸形的发生，其保护率达72%左右。叶酸缺乏可引起大红细胞性贫血，故补充叶酸还可起到预防大红细胞性贫血的作用。孕妇应注意食物的烹饪方法，不要将蔬菜等长时间高温炒、煮，避免油炸食物。在蔬菜、水果短缺的冬春季，应适量补充叶酸。对于无叶酸缺乏症的孕妇来说，每日服用叶酸的剂量不能超过1mg。因为大剂量的叶酸同样会带来危险。若发现胎儿已发生神经管畸形，应及时终止妊娠。
围孕期日补0.4毫克叶酸片预防胎儿神经管畸形
【妈妈网特稿】围孕期增补0.4毫克叶酸预防新生儿神经管畸形的有效性和安全性已经得到各国学者广泛证实和认同，并在世界范围内得到普遍应用和推广。目前，全世界大多数国家和专业团体均提出了围孕期增补0.4毫克叶酸预防NTD的政策、建议和指南，明确了推荐剂量和补充起止时间。此外，全球还有50多个国家实施了强化叶酸补充的政策，以减少NTD风险。
0.4毫克斯利安叶酸是降低NTD风险的主要标准依据
早在1965年，英国妇产科专家HibbardB.M等就提出了孕妇叶酸缺乏可能与NTD存在关联。此后，多项研究表明叶酸或可降低NTD风险，1991年英国医学研究委员会（MRC）发表的一项有关叶酸增补剂预防复发性NTD有效性的随机对照试验将结果。该研究发现，此前有NTD史的孕妇每天服用4毫克叶酸可使复发风险降低70%。但引起全球关注的是1999年，中美合作研究项目结果发表，表明围孕期增补0.4毫克斯利安叶酸可孕妇NTD风险分别降低85%。这是针对中国妇女进行的唯一一项叶酸预防NTD大规模临床研究，为全球各国制定围孕期补充0.4毫克叶酸减少NTD风险政策和指南提供了关键循证依据。
每日补充0.4毫克叶酸预防孩子缺陷
中国出生缺陷的预防源于斯利安叶酸的“中美合作”
中国，拥有引以为傲的世界最高峰“珠穆朗玛峰”。然而曾经，中国在出生缺陷方面亦拥有令人赧颜的世界出生缺陷“珠穆朗玛峰”。1983年，北京市顺义区的数据引起被誉为“中国围产保健之母”的严仁英教授的注意。每年监测2000例新生儿出生，其中56例新生儿死亡，新生儿死亡率占28‰，而56例新生儿死亡中有14例属于神经管畸形，占出生人口的7‰。当时全世界的高发国是英国，新生儿神经管畸形死亡率在3‰至6‰之间，全世界平均是1‰。如果说当时中国的数字已经达到了7‰，可以说中国的神经管畸形已经“流行”了。如此不光彩的“珠穆朗玛峰”为在中国开展神经管畸形预防研究工作的必要性和紧迫性提供了依据。同年，在严仁英教授的努力下，欧洲中国围产监测研讨会在北京召开，与会专家们首次注意到我国神经管畸形高发的情况，奥克莱博士（Oakley博士）与严仁英教授探讨了合作项目的可能性，以此标志着中美两国关于斯利安叶酸预防神经管畸形的研究正式开始。
斯利安叶酸缔造0.4毫克叶酸标准
1991年3月
中美预防神经管畸形合作项目谅解备忘录签字仪式，正式启动研究项目。中国与美国正式进行合作，开始了“神经管畸形”这一世界范围内发生最多，危害最严重的先天畸形的研究。
1991年～1993年
中美预防神经管畸形合作科研项目预试验在广泛而严格的试验基础上，北京医科大学与美国疾病控制中心共同开发了新型叶酸增补剂──取名为“斯利安片”。这种药品不仅能有效促进中枢神经系统的发育，预防神经管畸形，他同时还具有预防自然流产、胎儿宫内发育迟缓和孕妇贫血等功效。同时通过试验，又找到了叶酸增补剂的标准剂量：0.4毫克是预防神经管畸形最低危险的阈值浓度。
1993年~1996年
除了北京、上海外，还监测其它4省30个县，斯利安叶酸中美合作项目研究监测近25万例出生结局。应该说到目前为止近25万例是中国乃至全世界最大规模的循证医学研究样本了。
1998年6月
美国前第一夫人希拉里女士参加中美预防出生缺陷和残疾合作项目合作意向声明签字仪式。
斯利安叶酸片
0.4毫克斯利安叶酸片有效预防出生缺陷
中美预防神经管畸形合作项目研究结果证实：通过对怀孕前和怀孕早期的妇女 增补斯利安叶酸，使神经管畸形发生率下降了85%，同时，增补斯利安叶酸还使唇腭裂发生率下降了50%，先心病发生率下降了35%，婴儿死亡率下降20%，其他重大体表畸形下降了15%。同时，无一例不良反应。
斯利安叶酸是中国第一个预防性用药，也因为斯利安叶酸的诞生，带动的预防性用药学科的发展。斯利安叶酸有效预防出生缺陷的成果，被推广美国、英国等世界50多个国家，为世界范围预防出生缺陷，减少畸形儿的诞生做出了卓越贡献。
斯利安叶酸项目获世界范围认可
斯利安叶酸预防出生缺陷这项研究成果被刊登在美国权威杂志《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀杂志》和中国《中华医学杂志》，世界卫生组织对这项成果给予高度评价，在世界上引起轰动。
美国CDC预测斯利安叶酸预防出生缺陷的措施在世界推广，每年可以减少100－150万例出生缺陷的发生。我国由此成为全世界在神经管畸形的研究和预防领域内名副其实处于第-位的国家。斯利安叶酸已经被世界卫生组织、联合国儿童基金会和大多数国家接受并向准备怀孕的妇女推荐。
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