近日,一种名为“尼美舒利”的解热镇痛药被央视曝光,称其可致儿童死亡。央视援引国内外上百名专家的考证,称其副作用极大,甚至可致儿童死亡。该药一度被网络及媒体称为“夺命退烧药”。记者采访了北京市药品监督管理局,相关负责人表示,据他们了解,国家食品药品监督管理局正在组织专家对尼美舒利药物的不良反应情况开展调查研究。
“夺命退烧药”已致数人死亡
央视报道,2010年11月26日,在北京儿童用药安全国际论坛上,来自美国和英国的儿童专家,及全国近百位儿科学者提醒,在儿童发热用药的选择上需慎用尼美舒利,该药对中枢神经和肝脏造成损伤的案例时常出现。
据药品不良反应监测中心报告显示,尼美舒利在用于儿童镇痛发热的治疗上已出现数千例不良反应事件,甚至有数起死亡病例。
在央视预警后,山西省药品不良反应监测中心相关人士也证实,从2004年至今,该中心共接到解热镇痛类药物的不良反应报告多达3300多例,多起不良反应案例涉及儿童。其中,被重点关注的儿童退热药尼美舒利发生了86例,剂型主要为片剂和颗粒剂。
部分儿科医院用药均较谨慎
17日下午,在北京朝阳区双花园的优正堂大药房,工作人员告诉记者有尼美舒利出售,为片剂,售价24元多。记者询问小孩能否服用时,工作人员表示“儿童可服”。
记者从北京市一些儿科医院内了解到,尼美舒利医院虽有售,但是用药都比较谨慎。
据一位不愿透露姓名的儿科医生表示,通常,1岁以内的婴儿都不主张使用退烧药,以物理降温为主。而对于大一点的孩子,尼美舒利并不是首选的退烧药物。在临床中,以对乙酰氨基酚及布洛芬为主。
据了解,目前,广东、郑州等多地有此药出售。广东省食药监局已发出提醒:由于婴幼儿自身免疫应激能力较差,病情变化快,盲目使用退热药物有可能掩盖病情造成误诊甚至贻误病情,应在医生的指导监护下使用。
此外,尼美舒利是处方药,应凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。
国家药监局:将进一步论证其安全性
记者18日从国家食品药品监管局新闻办了解到,尼美舒利始终在国家药品不良反应监测中心的密切监测之下,其安全性问题将进一步论证。
据介绍,尼美舒利是一种非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛和解热作用。国家食品药品监管局一直高度关注尼美舒利安全性问题,2008年曾对尼美舒利说明书进行修改,对适应症、用药人群、用法用量等事项进行了限制。国家药品不良反应监测中心也一直对尼美舒利国内外的有关检测数据进行监测和关注。
尼美舒利仍是可用药物
据央视近日报道,在去年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上,有专家引用中国药物不良反应中心的数据,称尼美舒利在最近的六年里,已经出现数千例不良反应,甚至有数起死亡案例。
昨天,国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示:目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。对尼美舒利的安全性监测显示,该药使用的收益是大于风险的。
不良反应与同类药物相当
同时,国家药监局新闻办称,该局一直高度关注尼美舒利安全性问题,综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注,2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改,对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如,禁用于1岁以下的婴幼儿。此外,用于儿童退热,疗程不得超过3天,每天用量要按具 患儿体重衡量,5mg/kg,最大剂量不超过100mg,1天2次。
卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为,数年前,国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论,但近几年,国内外已有的临床研究文献,包括一份40万大样本的临床研究表明,尼美舒利与其他非甾体类抗炎药,比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比,解热镇痛效果相当,不良反应也相当。
致死因用药过量时间过长
孙忠实表示,国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告,并非药品质量问题,而是与药品的不当使用有关。几起儿童死亡事件,并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系,主要原因是用药过量或长期用药。
尼美舒利是处方药,但目前一些药店随意销售处方药,家长过量、不合理用药。孙忠实说,如果遵循医嘱,严格按照说明书规定的用法、用量,应该是安全的。
国家药监局新闻办昨日也表示,有关尼美舒利的风险问题,国家药品不良反应监测中心正在组织进行进一步论证。记者从近日在北京召开的2010年儿童安全用药国际论坛上了解到,目前儿童用药安全已经成为全球关注的问题。专家指出,儿童药物的不合理使用是造成儿童用药安全隐患的主要原因之一,表现在抗菌素、解热镇痛药物、保健品以及中成药的不合理使用等方面。
对于儿童来说,发热是小儿最为常见的症状之一,所以解热镇痛药物的使用较为频繁。其中最为常用的儿童解热镇痛药,如尼美舒利、阿司匹林和安乃近在儿童中的使用,因其成分而带来的不良反应存在较大的风险。专家指出,儿童要谨慎使用这些药。
与会专家的演讲内容显示,尼美舒利用于儿童退热时,对中枢神经和肝脏造成损伤的案例频频出现。根据中国药物不良反应监测中心的数据,尼美舒利在中国上市的6年里,已出现数千例不良反应事件的发生,甚至有数起死亡病例。据专家介绍,2007年欧盟药品审评局发出了全面禁止尼美舒利12岁以下儿童禁用,并在说明书中强调造成严重肝脏损害风险的特别警示。在美国,尼美舒利在儿童中的使用从未得到过批准。
同时,专家也指出,世界卫生组织推荐使用的对乙酰氨基酚以及布洛芬是用于儿童安全退烧的首选安全用药。
解热药尼美舒利或致儿童死亡
我市部分药店仍有销售
记者走访深圳多家药店发现,虽然仍有部分药店在销售尼美舒利解热镇痛药,但大部分药店都已经谈“尼”色变。药监部门提示,尼美舒利是处方药,严禁12岁以下儿童使用。
海王星辰天健时尚分店的一位销售员告诉记者,该店并没有尼美舒利这种药。
景田市场附近一家药店的工作人员告诉记者,该药店从今年5月以来,就从未销售过“尼美舒利”的相关药品。记者注意到,在一些药店购买儿童退烧药时,药店工作人员大都会推荐“小儿感冒颗粒”等中成药。
在金色家园附近的一家宝华药行,虽然该店有“尼美舒利”,但销售人员告诉记者必须凭医生处方购买。销售人员还提示说,不要给12岁以下儿童使用该药。
美国从未批准儿童服用
记者注意到,今年以来,有关“尼美舒利”用药安全性问题争议不断。2010年11月26日,在北京儿童用药安全国际论坛上,相关医学人员提醒,在儿童发热用药的选择上需慎用尼美舒利。今年2月,央视对“尼美舒利”进行了曝光,称服用该药物可能致儿童出现不良反应甚至死亡。5月20日,国家食品药品监督管理局发布通知,修改尼美舒利说明书,并禁止尼美舒利口服制剂用于12岁以下儿童。
记者同时了解到,美国从未批准“尼美舒利”在儿童中的使用;欧盟则全面禁止“尼美舒利”在12岁以下儿童中使用。
记者昨天从药监部门获悉:虽然12岁以下儿童禁用尼美舒利口服制剂,但国家食品药品监督管理局并没有禁止此药的销售,因此有些药店目前仍有销售。国家食药监局提醒,尼美舒利是处方药,必须在医生指导下使用。
希望得到用药详细指导
记者从我市各医疗机构了解到,尼美舒利在儿科虽然属于处方药,但目前已经不作为一线退热药物,风湿免疫专业也只用作二线用药,用量很少。
记者昨天走访了市儿童医院、北大深圳医院等发现,最近气温变化大,感冒发烧的儿童患者突然增多。对于“尼美舒利”再次在微博上引发网友关注一事很多家长都向记者表示,希望能得到一些关于合理用药的详细指导。家长们无奈地向记者表示:从药店购药为孩子退烧成为家长最方便、快捷的渠道之一,只能凭着经验和感觉给孩子买药。
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央视曝光夺命退烧药已致数名儿童死亡
孩子感冒发烧是很常见的问题,当宝宝感冒发烧之后妈妈们首先可能会给孩子服一些退烧药,按理说帮助孩子退烧药物是最佳选择,不过今天要提醒各位家长朋友们,在选择宝宝退烧药时一定要谨慎又谨慎。就在2010年2月14日,记者在长沙市蔡锷路养天和大药房龙岱店花了6.5元买到一盒尼美舒利颗粒,记者先后走访三家药店,都有此药销售。
近日,一种名为尼美舒利的解热镇痛药被央视曝光,称其可能致儿童死亡。今日,记者走访了长沙市各大药店,发现多数药店都可以买到该药。但三级甲等医院均表示不将该药用于儿童,因其易对儿童中枢神经和肝脏造成损伤,必须谨慎使用。
尼美舒利引发数起儿童死亡病例
央视报道,2010年11月26日,在北京儿童用药安全国际论坛上,来自美国和英国的儿童专家,及全国近百位儿科学者提醒,在儿童发热用药的选择上需慎用尼美舒利,该药对中枢神经和肝脏造成损伤的案例时常出现。
据药品不良反应监测中心报告显示,尼美舒利在用于儿童镇痛发热的治疗上已出现数千例不良反应事件,甚至有数起死亡病例。在央视预警后,山西省药品不良反应监测中心相关人士也证实,从2004年至今,该中心共接到解热镇痛类药物的不良反应报告多达3300多例,多起不良反应案例涉及儿童。其中,被重点关注的儿童退热药尼美舒利发生了86例,剂型主要为片剂和颗粒剂。
在长沙可以不凭处方随意买
今日,记者来到长沙蔡锷路养天和大药房龙岱店,表示想买儿童退烧药,工作人员热情地介绍:“多大的小孩,退烧药品种很多,你自己过来看。”当记者问有没有尼美舒利时,该工作人员立刻拿出一盒标价6.5元的颗粒冲剂,并称购买不需要处方。当记者问吃这种药会不会出现副作用时,工作人员迟疑片刻说,这种药销售至今没有出现过什么副作用,卖得挺好。
在芝林大药房蔡锷路店,尼美舒利颗粒标价为14.8元每盒。“这要什么处方咯?”工作人员同样表示。双舟大药房荷花池店的工作人员则表示要凭处方购买,如果小孩年龄还小,尽量不要吃尼美舒利,毕竟有副作用,还是吃一些中成药较好,如果没有超过38℃,最好还是用物理降温办法好。
三甲医院均不将该药用于儿童
尼美舒利是否在医院儿科广泛使用?湘雅医院药剂科药品不良反应监测室副主任药师张赞玲称,儿童退烧药方面,三甲医院根本不使用尼美舒利,该院有这种药也是片剂,根本没有进过颗粒冲剂。“监测室也从未接到过一例因服用尼美舒利而导致的严重不良事件。”张赞玲说。
据了解,2007年欧盟药品审评局发出了全面禁止尼美舒利在12岁以下儿童使用,并在说明书中强调造成严重肝脏损害风险的特别警示。在美国,尼美舒利在儿童中的使用从未得到过批准。
记者在一盒产自苏州俞氏药业有限公司的尼美舒利颗粒说明书上看到,上面有“儿童用药仅用于一岁以上儿童”等字样,尼美舒利为什么在我国可以适用于儿童?对此,张赞玲翻出一本由人民卫生出版社出版的《新编药物学》,里面对于尼美舒利的注解是:主要用于类风湿性关节炎和骨关节炎、痛经、手术后痛和发热,上面并没有标注可用于儿童。至于尼美舒利为什么在中国可用于儿童,不得而知!
提醒
儿童轻度发烧,这3种物理疗法最有效
省人民医院儿科何学华副教授表示,感冒药已成为最容易被滥用的药物之一,儿童就诊和取药最好去正规医院。
“如小儿体温处在37.8℃以下的低度发热 ,仍然照吃、照玩,没有明显不舒服的症状,家长不必用药,注意观察即可。”何学华称,无论儿童还是成人,轻度流涕、打喷嚏等症状无需使用解热镇痛药,应首选物理方法进行治疗。
物理治疗最有效的方法有以下三个。
温水洗浴:水温在37℃左右,通过刺激血管被动扩张,促进热的发散。擦浴时用力要均匀,至腋窝、腹股沟等血管丰富处停留时间稍长些,以助散热,温水擦浴后用大毛巾将宝宝包好。
酒精擦浴:1岁以上的孩子,可使用酒精擦浴起到降温的作用。酒精的浓度一般以30%-50%浓度为宜,温度以32℃-35℃为宜。用纱布或毛巾浸蘸酒精后,有规律地擦拭。
头部冷敷:将毛巾用凉水浸湿后或冰袋敷在宝宝前额部,每5-10分钟更换一次。
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