解热药尼美舒利或致儿童死亡

我市部分药店仍有销售

记者走访深圳多家药店发现,虽然仍有部分药店在销售尼美舒利解热镇痛药,但大部分药店都已经谈“尼”色变。药监部门提示,尼美舒利是处方药,严禁12岁以下儿童使用。

海王星辰天健时尚分店的一位销售员告诉记者,该店并没有尼美舒利这种药。

景田市场附近一家药店的工作人员告诉记者,该药店从今年5月以来,就从未销售过“尼美舒利”的相关药品。记者注意到,在一些药店购买儿童退烧药时,药店工作人员大都会推荐“小儿感冒颗粒”等中成药。

在金色家园附近的一家宝华药行,虽然该店有“尼美舒利”,但销售人员告诉记者必须凭医生处方购买。销售人员还提示说,不要给12岁以下儿童使用该药。

美国从未批准儿童服用

记者注意到,今年以来,有关“尼美舒利”用药安全性问题争议不断。2010年11月26日,在北京儿童用药安全国际论坛上,相关医学人员提醒,在儿童发热用药的选择上需慎用尼美舒利。今年2月,央视对“尼美舒利”进行了曝光,称服用该药物可能致儿童出现不良反应甚至死亡。5月20日,国家食品药品监督管理局发布通知,修改尼美舒利说明书,并禁止尼美舒利口服制剂用于12岁以下儿童。

记者同时了解到,美国从未批准“尼美舒利”在儿童中的使用;欧盟则全面禁止“尼美舒利”在12岁以下儿童中使用。

记者昨天从药监部门获悉:虽然12岁以下儿童禁用尼美舒利口服制剂,但国家食品药品监督管理局并没有禁止此药的销售,因此有些药店目前仍有销售。国家食药监局提醒,尼美舒利是处方药,必须在医生指导下使用。

希望得到用药详细指导

记者从我市各医疗机构了解到,尼美舒利在儿科虽然属于处方药,但目前已经不作为一线退热药物,风湿免疫专业也只用作二线用药,用量很少。

记者昨天走访了市儿童医院、北大深圳医院等发现,最近气温变化大,感冒发烧的儿童患者突然增多。对于“尼美舒利”再次在微博上引发网友关注一事很多家长都向记者表示,希望能得到一些关于合理用药的详细指导。家长们无奈地向记者表示:从药店购药为孩子退烧成为家长最方便、快捷的渠道之一,只能凭着经验和感觉给孩子买药。

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央视曝光:儿童退烧药尼美舒利可致儿童死亡

近日,一种名为“尼美舒利”的解热镇痛药被央视曝光,称其可致儿童死亡。央视援引国内外上百名专家的考证,称其副作用极大,甚至可致儿童死亡。该药一度被网络及媒体称为“夺命退烧药”。记者采访了北京市药品监督管理局,相关负责人表示,据他们了解,国家食品药品监督管理局正在组织专家对尼美舒利药物的不良反应情况开展调查研究。

“夺命退烧药”已致数人死亡

央视报道,2010年11月26日,在北京儿童用药安全国际论坛上,来自美国和英国的儿童专家,及全国近百位儿科学者提醒,在儿童发热用药的选择上需慎用尼美舒利,该药对中枢神经和肝脏造成损伤的案例时常出现。

据药品不良反应监测中心报告显示,尼美舒利在用于儿童镇痛发热的治疗上已出现数千例不良反应事件,甚至有数起死亡病例。

在央视预警后,山西省药品不良反应监测中心相关人士也证实,从2004年至今,该中心共接到解热镇痛类药物的不良反应报告多达3300多例,多起不良反应案例涉及儿童。其中,被重点关注的儿童退热药尼美舒利发生了86例,剂型主要为片剂和颗粒剂。

部分儿科医院用药均较谨慎

17日下午,在北京朝阳区双花园的优正堂大药房,工作人员告诉记者有尼美舒利出售,为片剂,售价24元多。记者询问小孩能否服用时,工作人员表示“儿童可服”。

记者从北京市一些儿科医院内了解到,尼美舒利医院虽有售,但是用药都比较谨慎。

据一位不愿透露姓名的儿科医生表示,通常,1岁以内的婴儿都不主张使用退烧药,以物理降温为主。而对于大一点的孩子,尼美舒利并不是首选的退烧药物。在临床中,以对乙酰氨基酚及布洛芬为主。

据了解,目前,广东、郑州等多地有此药出售。广东省食药监局已发出提醒:由于婴幼儿自身免疫应激能力较差,病情变化快,盲目使用退热药物有可能掩盖病情造成误诊甚至贻误病情,应在医生的指导监护下使用。

此外,尼美舒利是处方药,应凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。

国家药监局:将进一步论证其安全性

记者18日从国家食品药品监管局新闻办了解到,尼美舒利始终在国家药品不良反应监测中心的密切监测之下,其安全性问题将进一步论证。

据介绍,尼美舒利是一种非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛和解热作用。国家食品药品监管局一直高度关注尼美舒利安全性问题,2008年曾对尼美舒利说明书进行修改,对适应症、用药人群、用法用量等事项进行了限制。国家药品不良反应监测中心也一直对尼美舒利国内外的有关检测数据进行监测和关注。

尼美舒利仍是可用药物

据央视近日报道,在去年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上,有专家引用中国药物不良反应中心的数据,称尼美舒利在最近的六年里,已经出现数千例不良反应,甚至有数起死亡案例。

昨天,国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示:目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。对尼美舒利的安全性监测显示,该药使用的收益是大于风险的。

不良反应与同类药物相当

同时,国家药监局新闻办称,该局一直高度关注尼美舒利安全性问题,综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注,2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改,对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如,禁用于1岁以下的婴幼儿。此外,用于儿童退热,疗程不得超过3天,每天用量要按 体患儿体重衡量,5mg/kg,最大剂量不超过100mg,1天2次。

卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为,数年前,国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论,但近几年,国内外已有的临床研究文献,包括一份40万大样本的临床研究表明,尼美舒利与其他非甾体类抗炎药,比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比,解热镇痛效果相当,不良反应也相当。

致死因用药过量时间过长

孙忠实表示,国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告,并非药品质量问题,而是与药品的不当使用有关。几起儿童死亡事件,并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系,主要原因是用药过量或长期用药。

尼美舒利是处方药,但目前一些药店随意销售处方药,家长过量、不合理用药。孙忠实说,如果遵循医嘱,严格按照说明书规定的用法、用量,应该是安全的。

国家药监局新闻办昨日也表示,有关尼美舒利的风险问题,国家药品不良反应监测中心正在组织进行进一步论证。记者从近日在北京召开的2010年儿童安全用药国际论坛上了解到,目前儿童用药安全已经成为全球关注的问题。专家指出,儿童药物的不合理使用是造成儿童用药安全隐患的主要原因之一,表现在抗菌素、解热镇痛药物、保健品以及中成药的不合理使用等方面。

对于儿童来说,发热是小儿最为常见的症状之一,所以解热镇痛药物的使用较为频繁。其中最为常用的儿童解热镇痛药,如尼美舒利、阿司匹林和安乃近在儿童中的使用,因其成分而带来的不良反应存在较大的风险。专家指出,儿童要谨慎使用这些药。

与会专家的演讲内容显示,尼美舒利用于儿童退热时,对中枢神经和肝脏造成损伤的案例频频出现。根据中国药物不良反应监测中心的数据,尼美舒利在中国上市的6年里,已出现数千例不良反应事件的发生,甚至有数起死亡病例。据专家介绍,2007年欧盟药品审评局发出了全面禁止尼美舒利12岁以下儿童禁用,并在说明书中强调造成严重肝脏损害风险的特别警示。在美国,尼美舒利在儿童中的使用从未得到过批准。

同时,专家也指出,世界卫生组织推荐使用的对乙酰氨基酚以及布洛芬是用于儿童安全退烧的首选安全用药。

盲目使用排铅药致儿童死亡

世界卫生组织儿童卫生合作中心、北京首都儿科研究所报告的一项3年监测研究显示:2004~2006年,我国15个城市中,有7.35%~10.45%的儿童血铅水平大于或等于100微克/升。按照卫生部制定的标准,100微克/升是判定儿童是否患高铅血症的标准。有专家认为,如果我国不进行有效的铅防治,再过20年,中国人的平均智商将比美国人低20%。

读了这则令人“毛骨悚然”的报道,相信许多家长都会迫不及待地带孩子到医院检测血铅,如果检测结果显示孩子血铅超标,自然会买各种排(驱)铅药给孩子服用。但专家指出,发现铅超标后必须以非药物驱铅为主,自行服用排铅药反而容易导致更多健康问题。

儿童铅含量过高的反映是面色发黄、生长迟缓、便秘、腹泻、恶心、呕吐、注意力不集中等,环境污染、汽车尾气是儿童铅中毒的罪魁祸首。其次是家居装饰品铅污染。此外,还有一些塑料制品、厨具以及陶瓷制品的釉彩里也含有铅。一些劣质玩具和某些学习用品,如彩色蜡笔、油画棒等含铅成分重。长期吸父母的二手烟也会引起铅中毒。

专家指出,I到III级血铅水平的患儿,即血铅还小于450微克/升,应采取非药物驱铅。家长应多给孩子讲一些健康方面的知识,培养孩子勤洗手、勤剪指甲的良好习惯,不要啃咬玩具和学习用品,不将异物放入口中;经常给孩子清洗玩具,尽量少带孩子到铅污染严重的道路、工厂玩耍;同时少给孩子吃含铅食品,如爆米花、皮蛋松花蛋)、铅质焊锡罐头食品、水果皮(受农药污染)等;使用一些具有排铅功能的保健品,按照排铅效果的优劣,依次是海参、海带、海蜇、紫菜、麦皮、乌龙茶、刺梨、猕猴桃、臭豆腐、黑枣等。采用上述措施后,通常两三个月后血铅水平就可明显下降。

专家还特别指出,不要盲目使用药物排铅,这是因为排铅药物具有较大的毒副作用。在治疗过程中会排出钙、铁、锌等微量元素,甚至会出现严重低钙,导致惊厥甚至死亡;儿童服用排铅药后还会出现呕吐、脱发,甚至患上再生障碍性贫血,所以儿童铅中毒一般应采用非药物治疗,只有在职业性中毒的情况下,才进行药物治疗。事实上,一般的儿童铅中毒并没有想象中的那么可怕,没有必要非得大量地服用排铅药。当然,家长每年应定期带孩子到正规的专业门诊去检测一次血铅,一旦发现血铅超标要早诊断、早治疗。(钱进)

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