由我国自发研制甲型H1N1流感病毒裂解疫苗顺利通过专家审评，这种15微克的甲型H1N1流感裂解疫苗被获准用于3岁至60岁人群的免疫接种，接种程序为1针。据悉，专家组意见将于今天上报国家药监局，疫苗预计本周内可获得药品批准文号。
昨天，来自疫苗学、病毒学和呼吸内科等11个专业和学科的45名专家一致给出的评审意见指出：在临床试验中，由科兴公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗15微克剂量在成人(18至60岁)、少年(12至17岁)和儿童(3至11岁)年龄组中一次免疫接种后14天(儿童组未检测)和21天的免疫原性结果均达到国际公认的评价标准。试验初步显示该疫苗具有良好的免疫应答，在2至8摄氏度可贮存6个月。
“该流感裂解疫苗在我国属于免疫空白，一开始将免疫程序设定为2针，主要是担心免疫原性弱，但接种完1针后的效果还是很好的，因此目前暂定为1针。”专家透露，从目前的结果看，疫苗的安全有效是可以保证的。“未来免疫程序的变化，还需要继续观察确定，从安全性考虑，能打1针就不打2针。”
为了使公众更多地了解甲型H1N1流感疫苗，本次专家审评会还通过网上报名的方式，首次邀请了15位公众代表列席审评会议。对于公众代表最为关心的疫苗接种不良反应问题，专家表示，观察期内的不良反应表现及发生率与季节性流感疫苗相似，少年儿童发烧的人数比较多，而更多的不良反应现象，只有等疫苗大面积上市后才能发现。“甲流疫苗属于国家应急所需的一类疫苗，一旦出现异常反应，将由国家支付补偿，但发生率会非常低。”
此前，北京科兴已获得市疾控中心500万人份的甲流疫苗订单。专家透露，当前已经到了季节性流感疫苗接种的季节，未来将根据本市甲流疫情的传播情况，由卫生部和北京市政府决定具体的接种人群和接种时间。
未来，其余10家疫苗生产企业的甲流疫苗将陆续接受专家评审。预计在“十一”前，我国将生产出可供1%人口使用的疫苗，年底前政府可能会将订单数量增至6500万人份，占总人口的5%。
国产甲流疫苗适用于3岁以上儿童
由我国自发研制甲型H1N1流感病毒裂解疫苗顺利通过专家审评，这种15微克的甲型H1N1流感裂解疫苗被获准用于3岁至60岁人群的免疫接种，接种程序为1针。据悉，专家组意见将于今天上报国家药监局，疫苗预计本周内可获得药品批准文号。
昨天，来自疫苗学、病毒学和呼吸内科等11个专业和学科的45名专家一致给出的评审意见指出，由科兴公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗15微克剂量在成人(18至60岁)、少年(12至17岁)和儿童(3至11岁)年龄组中一次免疫接种后14天(儿童组未检测)和21天的免疫原性结果均达到国际公认的评价标准。试验初步显示该疫苗具有良好的免疫应答，在2至8摄氏度可贮存6个月。
“该流感裂解疫苗在我国属于免疫空白，一开始将免疫程序设定为2针，主要是担心免疫原性弱，但接种完1针后的效果还是很好的，因此目前暂定为1针。”专家透露，从目前的结果看，疫苗的安全有效是可以保证的。“未来免疫程序的变化，还需要继续观察确定，从安全性考虑，能打1针就不打2针。”
为了使公众更多地了解甲型H1N1流感疫苗，本次专家审评会还通过网上报名的方式，首次邀请了15位公众代表列席审评会议。对于公众代表最为关心的疫苗接种不良反应问题，专家表示，观察期内的不良反应表现及发生率与季节性流感疫苗相似，少年儿童发烧的人数比较多，而更多的不良反应现象，只有等疫苗大面积上市后才能发现。“甲流疫苗属于国家应急所需的一类疫苗，一旦出现异常反应，将由国家支付补偿，但发生率会非常低。”
此前，北京科兴已获得市疾控中心500万人份的甲流疫苗订单。专家透露，当前已经到了季节性流感疫苗接种的季节，未来将根据本市甲流疫情的传播情况，由卫生部和北京市政府决定具体的接种人群和接种时间。
未来，其余10家疫苗生产企业的甲流疫苗将陆续接受专家评审。预计在“十一”前，我国将生产出可供1%人口使用的疫苗，年底前政府可能会将订单数量增至6500万人份，占总人口的5%。
3岁以下儿童禁种甲流疫苗
卫生部26日发布的甲型H1N1流感疫苗预防接种知识答问表明，目前有三类人群明确被禁止接种疫苗。
首先是3岁以下儿童，目前我国批准使用的甲型H1N1流感疫苗适用于3岁以上人群，只在3岁以上人群中开展了临床试验，还没有3岁以下儿童接种甲型H1N1流感疫苗安全性和有效性的数据，因此3岁以下的儿童目前不可以接种。
甲型H1N1流感疫苗是否在幼儿园儿童中接种？对此卫生部表示，将综合考虑疫情流行情况、疫苗供应量、儿童年龄(3岁以上儿童可以接种)等多项因素，由省级卫生行政部门决定。
第二，甲型H1N1流感疫苗的禁忌证为患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期，因此如肾病综合征患者处于急性发作期或者程度较严重则应禁止接种。
第三，普通的季节性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗的制作工艺基本相同，因此对普通季节性流感疫苗过敏的人不能接种甲型H1N1流感疫苗；有鸡蛋过敏史、接种疫苗过敏史及其他严重过敏史的受种者禁止接种甲型H1N1流感疫苗，有其他过敏史者应在临床医生的指导下慎重决定是否接种甲型H1N1流感疫苗。
本文Hash：c32ab1db6259ffccb69784ec20f1891ac5a223e7
声明：此文由 区块大康 分享发布，并不意味PCbaby育儿网赞同其观点。文章内容仅供参考，此文如侵犯到您的合法权益，请联系我们。