国内首个手足口病疫苗获批上市

国家食药监总局公告:中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请获批通过。

该疫苗的问世,意味着今后我们的宝宝可以通过打疫苗的方式,提前预防EV71病毒。手足口病毒中容易导致宝宝死亡的肠道病毒71型(简称“EV71”)终于有“克星”了。

为什么疫苗针对EV71病毒?

大多数重症病例由EV71感染引起

国家食品药品监督管理总局发布的信息显示,肠道病毒71型是人肠道病毒的一种,简称为EV71,多发于5岁以下婴幼儿,尤其是3岁以下婴幼儿,常引起儿童手足口病、病毒性咽峡炎,重症患儿可出现心肌炎、肺水肿、脑炎等,这些疾病统称为肠道病毒EV71感染疾病。北京儿童医院重症医学科副主任高恒淼表示,手足口病分为普通型和重症型。在重症病例中,绝大多数是由EV71病毒感染引起,感染了这种病毒的宝宝,可能会出现神经系统感染症状,并导致心肺功能衰竭,严重者会导致死亡。

但手足口病目前尚无针对性治疗药物,预防是减少和控制EV71感染的有效手段,疫苗的研发和使用才是防控该病的首选。

手足口病疫苗靠谱吗?预防率有多高

由于该疫苗是一种全新的病毒性疫苗,在其研发和审评过程中,尚无可对照及参考的数据支持;同时,由于国内外对EV71病毒相关的基础研究比较薄弱,对疾病临床致死的发病机制、免疫类型、感染潜伏期等均在研究探索中。

根据国家食药监总局发布的信息,新疫苗通过上万例受试者的临床试验,结果显示,该疫苗安全性较好,对EV71引起的手足口病的保护率可达97.3%。

手足口疫苗制作过程

1、病毒环伺,但无法越过人体第一道防线

我们的生活环境中存在多种病菌,总想伺机而动进入人体发威。比如这几年大家比较熟知的手足口病就是由肠道病毒71型(EV71)、柯萨奇病毒A组16型(CoxA16)等20多种肠道病毒引起的,其中尤以EV71、CoxA16最多见。不过所幸的是由于人体的第一道防线(如皮肤、黏膜、分泌物等),很多病菌无法逾越。

2、进入人体,可能遭遇人体第二道防线

一些病菌能够越过第一道防线进入人体血液循环中。这时人体的第二道防线(吞噬细胞、NK细胞、抗菌蛋白、炎症反应及温度反应等)发生作用,比如一些病菌能够被吞噬细胞等吞噬掉。

3、侵入细胞,感染繁殖

有些病菌变异后适合人体,能够在一些特定部位与细胞识别位点对接,就像一把钥匙能打开对应的锁一样,人体免疫系统会误以为这是人体自身的组成部分而不加以攻击。之后病毒顺利进入细胞,然后在细胞中大量繁殖,有些还能在繁殖过程中发生变异。

4、病人发病,传给他人

EV71最喜欢感染5岁以下儿童。不同的传染病传播途径不同,它们可通过空气、唾沫、食物、血液等传播,并进而传染给他人。

5、康复之后产生抗体

及早诊断和治疗,病人很快就能康复。而且至少一段时间内基本不会再得——体内已经产生了特异性的抗体,下次同样的病毒再次来袭,抗体就能立刻识别它们,使其无法进入细胞内。

6、改造病毒,制成疫苗

利用这样的原理,科学家们分离出EV71病毒并进行改造,去掉其致病性,但保留病毒的抗原特性,然后在通过GMP认证的生产车间进行工业化生产,制备成疫苗。

7、疫苗运输,全程冷链

生产出来的疫苗在获得签发合格证书后就可以上市销售了。不过疫苗一般都需全程冷链运输,保证全程温度在2℃-8℃,通过飞机或者专门的冷 藏车运到各级疾控系统,最终送达社区卫生服务中心。

8、接种疫苗,产生抗体

疫苗中的抗原物质随着这一小小的针管进入到体内。由于EV71疫苗保留了原来病毒的抗原特性,人体免疫系统会认为这就是病毒,从而发动自卫反击战,在抗原逐步被清除的过程中,体内也会产生出大量的EV71抗体。接种疫苗就好比人体发布通缉令告知免疫系统罪犯的模样,并让免疫系统学会了捉拿罪犯的全套本领。

9、病毒来袭,抗体发力

当真正的EV71病毒袭来时,体内抗体会挺身而出,在病毒与细胞识别并对接之前抢先与病毒的识别位点对接,免疫系统就发挥作用了。

10、奋勇抗敌病毒束手

这样免疫系统再次发威,将已被标记为外来物质的病毒捕获。这时候的病毒毫无还手之力,只能乖乖束手就擒。

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我国手足口病疫情处于上升期

导读:EV71主要经粪口途径和接触传播,传染性强,潜伏期为2天至7天,病程一般为7天至10天。EV71感染引起重症的比例高于其他类型肠道病毒,重症患儿病死率较高。目前尚无疫苗和特效治疗药物。

  卫生部新闻办主任邓海华2009年3月27日指出,专家综合分析认为,目前我国手足口病疫情正处于上升阶段,今后一段时间每周报告病例数将会呈增加趋势,预计将在5月至7月份间达到高峰。

  中国疾病预防控制中心副主任杨维中说,从目前情况看,近期的上升势头还是比较猛,每天全国增加报告2000多例。今后一个较长的时间里,还会更多地增加。

  杨维中指出,跟2008年相比,2009年的疫情来得早、来势凶。目前主要流行于农村地区,表现为分布广、疫点多,幼儿比例大、持续时间长。局部地方还是比较严重的,发病比较多。

  导读:EV71主要经粪口途径和接触传播,传染性强,潜伏期为2天至7天,病程一般为7天至10天。EV71感染引起重症的比例高于其他类型肠道病毒,重症患儿病死率较高。目前尚无疫苗和特效治疗药物。

  杨维中说,手足口病病原体多,但是EV71是最凶险的。从2009年的情况来看,全国在实验室确诊的病例中EV71占了75%。另外,这次疫情主要还是危害婴幼儿,5岁以下的占了近94%,3岁以下的最多。从死亡病例来看,主要还是小年龄组。

  “去冬的长期干旱,今春的一些局部地区气候出现了不正常的情况,局部地区高温天气,短时间内平均气温高于历史水平,这也给手足口病防治工作带来一些不利的影响。”杨维中说。

  杨维中建议大家切记15个字的口诀、常通风、喝开水、吃熟、晒衣被。“如果能做到这些要求的话,对肠道传染病、呼吸道传染病,都会起到非常好的防控作用。”他说。

手足口病国内动态:疫情继续蔓延

导读EV71引起的非法定报告传染病,多发生于5岁以下的婴幼儿,可引起发热和手、足、口腔等部位的皮疹、溃疡。多数患者可以自愈。个别重症患儿病情进展快,易发生死亡。少年儿童和成人感染后大多不发病,但能够传播病毒。

  截至目前,全国累计报告手足口病例115618例,重症773例,死亡50例。病情主要集中在河南、山东、江苏、广西、安徽、广东、河北、湖北、湖南和浙江十省,卫生部预计五至七月达手足口病发病高峰,所以未来几月手足口病发病将会处于上升阶段,防控工作也将变得愈加严峻。

  以下是全国各地手足口病的最新情况:

  河南累计报告手足口病逾3万例死亡25例 居全国第一

  河南官方十五日在此间通报称,截至十四日二十四时,河南全省累计报告手足口病三万零八百七十七例。其中,累计报告死亡二十五例。

  河南省卫生厅副厅长黄玮在当日举行的新闻发布会上说,今年特别是三月份以来,该省手足口病发病数上升迅速。截至目前,河南累计住院九千二百八十三例,已治愈出院七千二百三十一例;现住院二千零二十七例,其中重症病例二百七十四例。

  黄玮说,当前河南省手足口病疫情平稳上升,未出现大的暴发,但随着天气变暖,病例还有可能进一步增加,防治形势依然严峻。

  黄玮介绍说,手足口病是一种常见病、多发病,每年都有发病和死亡。2009年以来,河南各级党委、政府高度重视,群众对手足口病的认识明显提高,加上开展主动筛查,使疾病的发现能力明显增强,从而使得今年的报告人数相对较高。

  导读EV71引起的非法定报告传染病,多发生于5岁以下的婴幼儿,可引起发热和手、足、口腔等部位的皮疹、溃疡。多数患者可以自愈。个别重症患儿病情进展快,易发生死亡。少年儿童和成人感染后大多不发病,但能够传播病毒。

  山东累计报告19例手足口病死亡病例

  13日最新通报,截至4月12日,山东累计报告手足口病17158例,死亡19例。现有住院病人2772例,其中济南59例。

  疫情通报显示,全省17市均有手足口病病例。自今年以来,菏泽市报告手足口病5985例,聊城市报告2858例,济宁市报告1978例,临沂市报告1308例。其中,菏泽报告死亡病例15例,济宁、聊城分别报告2例。

  4月6日-12日,全省累计报告手足口病5775例。其中,聊城报告1449例,现有住院病人618例、重症14例;菏泽报告1453例,现有住院病人967例、重症75例;济南市累计报告手足口病274例,现有住院病人59例。截至4月12日,济南市今年以来累计报告发病658例,康复445例。无重症病例。

  另据通报,4月12日当天,菏泽市新发病例219例,无死亡病例。截至4月12日24时,菏泽市今年累计报告手足口病病例5985例(排除4例),其中重症病例356例、死亡15例。累计康复4771例。

  导读EV71引起的非法定报告传染病,多发生于5岁以下的婴幼儿,可引起发热和手、足、口腔等部位的皮疹、溃疡。多数患者可以自愈。个别重症患儿病情进展快,易发生死亡。少年儿童和成人感染后大多不发病,但能够传播病毒。

  重庆已报告手足口病1770例 4岁以下散居儿童居多

  重庆市卫生局14日通报,从今年1月1日至4月12日,我市共报告手足口病1770例,重症病例3例(均为EV71,手足口病的主要病原体),我市尚无手足口病死亡病例出现。其中累计住院病例301例(216例已出院,现在院治疗85例),累计重症病例3例(2例已出院,现在院治疗1例,均为EV71型)。病例以4岁以下儿 为主,散居儿童为主,分布于全市38个区县,共报告暴发疫情4起。

  广东省3幼童死于手足口病 惠州2例潮州1例

  广东省卫生厅2009年4月15日晚通报,截至3月31日,我省2009年以来共报告手足口病临床及实验室诊断病例4827例,大部分为轻型病例;死亡病例3例,其中惠州2例(含1例2008年死亡,2009年订正的死亡病例)、潮州1例,均为5岁以下散居儿童。

  省疾控中心专家指出,目前广东省手足口病疫情相对平稳,但随着夏季来临、气温升高,今后一段时间报告病例数将会呈增加趋势,预计将在5月至7月份达到高峰。家长和托幼机构要注意做好清洁卫生,居室要经常开窗通风,一旦发现孩子有头痛发热,手、足、口腔和臀部出现疱疹等症状,要及早到正规医院就诊。

  导读EV71引起的非法定报告传染病,多发生于5岁以下的婴幼儿,可引起发热和手、足、口腔等部位的皮疹、溃疡。多数患者可以自愈。个别重症患儿病情进展快,易发生死亡。少年儿童和成人感染后大多不发病,但能够传播病毒。

  昆明发现68例手足口病 今年疫情同比有上升

  随着天气转暖,4月份开始进入手足口病的好发期。昆明的情况怎么样呢?今年1月1日至3月19日,云南省共报告手足口病病例731例,无死亡病例。一季度上报病例,除昭通市外,其余15个州市均有报告。其中,报告病例数居前5位的州市分别为84例、西双版纳74例、昆明68例、丽江43例和玉溪32例。

  专家分析,今年一季度,手足口病疫情较去年同期有所上升,原因是各地医疗机构对手足口病病例报告敏感性不断上升,报告意识增强,疫情网络报告相对完善。另外,广大群众对手足口病了解认知度和主动就诊意识增强。

  导读EV71引起的非法定报告传染病,多发生于5岁以下的婴幼儿,可引起发热和手、足、口腔等部位的皮疹、溃疡。多数患者可以自愈。个别重症患儿病情进展快,易发生死亡。少年儿童和成人感染后大多不发病,但能够传播病毒。

  北京手足口病发病人数下降

  今年进入3月份以来,北京手足口病散发病人逐渐增多,截至14日,医院门诊、住院已收治患儿达百例,均为5岁以下的婴幼儿,大多来自北京远郊区县和城乡结合部。

  但是,上周手足口猛增的势头有所收敛。上周全市共报告手足口病748例,比前一周下降5.08%。发病居前五位的为丰台、昌平、房山、大兴和朝阳。发病人群以散居儿童和托幼儿童为主。

  院方预计,5月份就诊患儿还将出现一个小高峰。据了解,自去年5月份手足口病被列为丙类传染病以来,地坛医院就已经把手足口病患者收治作为常态工作来抓,设备、药品、床位已准备就绪,相关医护人员已经接受了业务培训。

  导读EV71引起的非法定报告传染病,多发生于5岁以下的婴幼儿,可引起发热和手、足、口腔等部位的皮疹、溃疡。多数患者可以自愈。个别重症患儿病情进展快,易发生死亡。少年儿童和成人感染后大多不发病,但能够传播病毒。

  卫生部预计五至七月将迎来手足口病高峰

  卫生部专家根据病原学特点和全国疫情数据分析认为,疫情主要流行农村地区,表现为分布广、疫点多,幼儿比例大、持续时间长;疫情正处于上升阶段,今后一段时间每周报告病例数将会呈增加趋势,预计将在五至七月份间达到高峰。

  邓海华说,卫生部对此采取早部署、早预防、早控制的防控策略,并于今年二月初组织专家工作组对安徽省手足口病防控进行督导检查;召开了以手足口病、霍乱为重点的 国传染病防控工作会议;三月先后向河南省民权县、山东省菏泽市等地派出手足口病防控工作组,指导当地开展疫情防控、患儿救治工作。

  目前,各地卫生部门积极开展手足口病疫情防控和患儿诊治,同时加大人力、财力投入,确保疫情得到有效控制。

  手足口病是由肠道病毒引起的常见急性传染病,多发生于学龄前儿童,尤以三岁以下年龄组发病率最高。病人和隐性感染者均为传染源,主要通过消化道、呼吸道和密切接触等途径传播。主要症状表现为手、足、口腔等部位的斑丘疹、疱疹,少数患儿可出现脑膜炎、脑炎、脑脊髓炎等临床表现,个别患儿可发生死亡。

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